【藥物概述】
本品為第一代雙膦酸類藥物,與第二代雙膦酸類藥物比較,其阻止骨鈣化作用較強,而抗骨吸收活性較弱。
【作用與功效】
本品口服後腸道吸收率約為6%。正常成人單次口服20mg/kg,1h後達血藥峰濃度,24h後血藥濃度為0.03μg/ml,連續服用7日未見藥物蓄積。本品進入體內後在骨及腎臟中濃度最高(口服吸收量的50%被骨攝取),在體內不代謝,清除緩慢。在血漿中消除半衰期很短(口服消除半衰期為2h),而在骨中半衰期可超過90日。口服給藥後24h約50%吸收量迅速從尿中排泄(排泄率為8%~16%),未吸收的藥物經糞便排出(排泄率為82%~92%)
【適應症】
1.主要用於預防和治療骨質疏鬆症,如婦女絕經、年齡增長等原因所致骨質疏鬆。
2.用於變形性骨炎( Paget病)
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3.用於多種原因引起的高鈣血症。
4.也可用於甲狀旁腺功能亢進症。
【用法用量】
1.口服給藥每次200mg,每日2次,兩餐間服用。
2.靜脈滴注惡性高鈣血症:每日7.5mg/kg(最大劑量為30mg/kg),用生理鹽水250ml稀釋後滴注,時間至少2h,連續3~7日,然後改為口服給藥。
【藥物相互作用】
一與抗酸藥和導瀉藥合用,可影響本品吸收,因這些藥常含鈣、鎂或鐵等金屬離子。
與氨基糖苷類藥合用可誘發低鈣血症。
【禁忌證】
1.對本品過敏者。
2.中度、重度腎衰竭者。
【不良反應與副作用】
1.可見口腔炎、咽喉燒灼感、嘔吐、頭痛、腹部不適、腹瀉、皮膚瘙癢、皮疹等。有症狀的食管反流症裂孔疝患者服藥後易出現食管黏膜刺激症狀。
2.據報導,本品可引起骨礦化受損伴骨痛、骨軟化或骨折,與使用劑量有關,大劑量(每日10~20mg/k)時發生率高,而小劑量(每日5mg/kg)時發生率低。
3.本品在註射過程中和注射後可能發生味覺的改變或喪失。
附:國外不良反應參考
1.中樞神經系統可出現幻嗅、幻聽或幻視,停藥48h後可緩解。
2.代謝或內分泌系統治療期間可出現高磷酸血症。
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3.胃腸道可出現噁心、腹部不適、腹瀉、稀便等胃腸道症狀,另外還有味覺異常、胃潰瘍、假膜性腸炎的報導。
4.泌尿生殖系統可出現少尿、輕度至中度的血肌酐或尿素氮增高。
5.骨髓肌肉系統據個案報導,可出現骨折、骨痛、影響骨質礦化、假性痛風、灶性骨軟化等。
6.其他偶見報導有耳鳴及嚴重聽力喪失。
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【用藥指導】
1.本品對骨吸收有抑製作用,但用藥劑量過大和時間過長可同時抑制正常骨礦化。因此,本品多采用間歇、週期給藥,或在序貫療法中作為骨吸收抑製藥使用。服藥2週需停藥11週,停藥期間需補充鈣劑及維生素D3,13週為1個週期。
2.本品宜空腹時用清水(非礦化水,至少200ml)送服,服藥前後2h不宜進食,不能與鐵劑、抗酸劑、導瀉劑及其他含鋁、鈣、鎂的製劑同時服用。 |
