本品為一種二膦酸鹽,能抑制骨吸收。本品與骨內羥磷灰石具強親和力,主要作用於破骨細胞,可抑制破骨細胞的活性,減慢骨吸收,防止骨丟失。本品能增加骨密度,抗骨吸收活性較強,無抑制骨礦化的作用。
【作用與功效】
本品口服後主要在小腸內吸收,生物利用度為0.5%~1%,吸收入血後迅速被骨組織攝取,主要與骨的羥磷灰石結合,最終20%~60%貯存於骨中,長期存留可達10年以上靜脈給藥後,人體血漿蛋白結合率約為78%,穩態分佈容積(非骨骼)為28L。本品不經代謝即以原形隨尿液排出。
【適應症】
1.主要用於預防和治療骨質疏鬆症,如治療絕經後婦女的骨質疏鬆、應用腎上腺皮質激素所致的骨質疏鬆症及男性骨質疏鬆症。
2.用於預防髖部和脊椎骨折,如脊骨壓縮性骨折等。
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3.用於治療Paget病和各種原因引起的高鈣血症。
4.對治療惡性腫瘤相關性骨轉移性骨痛也有一定療效。
【用法用量】
1.口服給藥每次10mg,每日1次,6個月為1個療程。也有連用7~10年的報導。
2.腎功能不全時劑量伴有輕度至中度腎功能不全的患者(肌酐清除率為35~60ml/min)不需調整劑量。對於更嚴重的腎功能不全患者(肌酐清除率小於35ml/min),不推薦使用本品。
【藥物相互作用】
+雷尼替丁靜脈製劑與本品口服製劑聯用時,可使本品生物利用度增高2倍。
一因本品易與鈣結合,故鈣劑可使本品的胃腸道吸收率降低(1%-5%)。
抗酸藥可影響本品的吸收。
與水楊酸類藥物(阿司匹林、貝諾酯、水楊酸膽鹼、水楊酸鎂、水楊酸鈉、美沙拉秦、奧沙拉秦等)同服後,胃腸道不良反應發生率可能增高,但機制尚未明確。
【禁忌證】
1.對本品過敏者。
2.有明顯低鈣血症者。
3.骨軟化症患者。
4.嚴重腎功能不全者(肌酐清除率小於35ml/min)
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5.食管動力障礙患者,如食管狹窄或排空弛緩。
6.不能站立或坐直至少30min者。
【不良反應與副作用】
1.胃腸道噁心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、便秘、消化不良。
可能出現食管炎、食管糜爛、食管潰瘍,罕見食管狹窄、口咽潰瘍及胃和十二指腸潰瘍。某些症狀較為嚴重並伴有並發症。
2.肌肉骨骼系統肌肉骨骼疼痛。
3.血液血清鈣和血清磷呈輕度且短暫的下降,無臨床症狀。
4.過敏反應蕁麻疹和罕見的血管性水腫。
5.皮膚罕見皮疹和紅斑,偶爾可能並發光敏反應。 |
